Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży ważny lek, a powodem jest poważna wada jakościowa. Potencjalne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów dotyczy jednej serii wyrobu farmaceutycznego. Zobacz szczegóły ostrzeżenia GIF.
GIF wycofuje lek na stawy
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu i zakazie wprowadzania do obrotu produktu leczniczego, nadając je rygor natychmiastowej wykonalności. Dotyczy określonej serii leku.
Wycofany lek znika z aptek. Stanowi zagrożenie dla pacjentów. Główny Inspektor Farmaceutyczny ostrzega
Szczegóły dotyczące wycofanego leku:
- Nazwa – Omegaflex special, produkt złożony, emulsja do infuzji,
- GTIN – 05909991317690
- Numer serii – 234818231,
- Termin ważności – 31.10.2025
- Podmiot odpowiedzialny – B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy.
Jesteśmy na Google News. Dołącz do nas i śledź Stronę Zdrowia codziennie. Obserwuj StronaZdrowia.pl!
Wskazaniem do użycia produktu jest żywienie dojelitowe w stanach umiarkowanego i ciężkiego katabolizmu, gdy pacjent nie może samodzielnie przyjmować pokarmów lub jest niewystarczające. Preparat uzupełnia poziom energii, niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (w tym omega-3 i omega-6), aminokwasów oraz płynów w organizmie.
Wadliwy system dojelitowy. Problem ze wskaźnikami tlenu
Powodem wycofania wskazanej serii produktu była informacja, która wpłynęła do GIF od osoby reprezentującej podmiot odpowiedzialny (Aesculap Chifa sp. z o.o. z siedzibą w Nowym Tomyślu). Dotyczyła reklamacji produktu przez pacjentów w Polsce.
Zgłoszenia miały związek z niezgodnością produktu z wymaganiami jakościowymi. W partii produktu, który składa się z trzykomorowego worka (opakowanie bezpośrednie) wewnątrz worka typu overwrap (opakowanie zewnętrzne), występowały wady, tj. stwierdzono odbarwione wskaźniki tlenu. Znajdują się one wraz z pochłaniaczami tlenu między opakowaniami. To system zabezpieczający przed dostaniem się tlenu do produktu, a więc kluczowy dla utrzymania jego stabilności, bo jest to podatna na oksydację emulsja tłuszczowa.
Sprawdź też: Czy kroplówki witaminowe są bezpieczne?
Tymczasem przed otwarciem worka zewnętrznego konieczna jest weryfikacja koloru wskaźnika tlenu przez personel medyczny, jednak nie wyklucza się możliwości użycia produktu przez osobę niewykwalifikowaną, gdy ryzyko podania produktu nie spełniającego wymagań jest znacznie większe. Przyczyną problemu z jakością okazała się wadliwa praca zgrzewarki worków, przez co do wnętrza mógł przedostawać się tlen wraz z powietrzem.
Niewykluczone, że podanie produktu dożylnie z takiego wadliwego opakowanie będzie prowadzić do negatywnych skutków zdrowotnych u pacjenta, a potencjalni ryzyka dla jego życia.
Źródło: Decyzja o zakazie wprowadzenia nr 9/WC/ZW/2024 z dnia 2024-03-27 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
News Related
-
Małgorzata Kożuchowska i Redbad Klynstra Mało kto wie, ale w połowie lat 90. znani aktorzy zapałali do siebie gorącym uczuciem. Potem przed światem odkryła go kolejna partnerka Redbada Klynstry — Katarzyna Nosowska. Kożuchowską i Klynstrę połączyły studia, oboje uczęszczali do Akademii Teatralnej, więc na pewno nie brakowało im wspólnych tematów. ...
See Details:
Małgorzata Kożuchowska i Redbad Klynstra byli parą. Wygadała się Katarzyna Nosowska
-
-
Mężczyzna trafił do szpitala. Jego życie udało się uratować, To miał być zwykły dzień, a zmienił się w koszmar. Jan S. (68 l.), emeryt z Karolewka (woj.warmińsko-mazurskie) wybrał się na pole, by pozbierać resztki pozostawione po zbiorze kukurydzy. Po zapadnięciu zmroku najechał na niego pracujący na polu kombajn. Mężczyzna został ...
See Details:
Janek poszedł tylko po jedzenie dla królików. Został ciężko ranny
-
Skórzane kozaki od Lasocki to totalna konieczność dla wszystkich kobiet, które cenią sobie komfort i ponadczasową klasykę. Sprawdzą się doskonale do uzupełnienia codziennych stylizacji. Uniwersalne, swobodne modele na zimę znalazłam też w innych popularnych sklepach obuwniczych. Więcej ciekawych tekstów znajdziesz na stronie głównej Gazeta.pl Zimowe obuwie powinno być przede wszystkim ...
See Details:
CCC przecenia skórzane kozaki Lasocki. Zachwycają prostym krojem. Okazje też w eobuwie, Deichmann
-
Mateusz Morawiecki i Mariusz Błaszczak w Pałacu Prezydenckim – Zwyciężyła idea kontynuacji. Bezpieczeństwo było, jest i będzie priorytetem PiS. Będę kontynuował to, co zaczęliśmy w 2015 roku – tak w Polskim Radiu Mariusz Błaszczak tłumaczył, dlaczego zgodził się pozostać na stanowisku ministra obrony narodowej w dwutygodniowym rządzie Mateusza Morawieckiego. Jeszcze ...
See Details:
Nie minęło 48 godzin. Błaszczak musi się tłumaczyć z deklaracji
-
-
Olbrzymi budżet na wojsko. Putin podpisał dekret Władimir Putin wyraził zgodę na znaczne zwiększenie wydatków na armię. Zgodnie z zapisami przyjętego projektu ustawy budżetowej na 2024 rok, Rosja od stycznia będzie przeznaczać na cele wojskowe około 30 proc. wszystkich wydatków. W poniedziałek Władimir Putin podpisał szereg ustaw związanych z budżetem Federacji ...
See Details:
Rosja szykuje uderzenie? Putin zatwierdził plan ws. armii
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Dane medyczne Polaków w sieci. Niewiele można z tym zrobić (aktualizacja)
-
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Android Auto: odświeżone Mapy Google w kolejnych samochodach
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Lech Wałęsa ujawnił, co zrobił z pieniędzmi za Pokojową Nagrodę Nobla. Piękny gest
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
"Milionerzy" - Tomasz szedł jak burza, ale poległ na pytaniu o byka
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Urządzili kobietom piekło i uciekli. Usłyszeli zarzuty. Znamy szczegóły
OTHER NEWS
Horoskop dzienny – wtorek Horoskop dzienny na wtorek 28 listopada. Księżyc u wielu zodiaków zamiesza. Co cię czeka pod koniec miesiąca? Nie zwlekaj, sprawdź. Horoskop dzienny – Baran Horoskop dzienny ...
Read more »
– To, co widzimy obecnie, to po prostu próba ratowania Mateusza Morawieckiego, który od początku był „inicjatywą” Jarosława Kaczyńskiego. I nieprzypadkowo to właśnie prezes PiS angażuje się w przedłużanie politycznej ...
Read more »
Ciasto Izaura to wspniały deser do kawy Trochę sernik, trochę murzynek. Izaura była odpowiedzią na zapotrzebowanie na desery w dobie słabej dostępności składników. I jak widać, mimo ograniczeń, udało się ...
Read more »
Rudi Schubert, który jeszcze parę lat temu był jedną z najjaśniejszych gwiazd polskiego show-biznesu, w pewnym momencie niemal zupełnie zniknął z mediów. Muzyk i prezenter postanowił bowiem radykalnie odmienić swoje ...
Read more »
Ponad 6 na 10 respondentów uważa, że nowy rząd powinien wprowadzić próg dochodowy, od którego nie przysługuje świadczenie 800 plus, które od 1 stycznia zastąpi dotychczasowe 500 plus. Od Nowego ...
Read more »
Sprawdź, czy twoje dane wyciekły w ataku na ALAB Wyciek danych medycznych Polaków z ALAB odbił się szerokim echem. Przeprowadzony jesienią 2023 r. atak hakerski wiązał się z przejęciem danych ...
Read more »
Sprawdź się w quizie wiedzy o urządzeniach w PRL. Pytania dotyczącą m.in. urządzeń kuchennych i sprzętu RTV. Sprawdź czy pamiętasz do czego służył prodiż, co produkował Romet czy gdzie powstawały ...
Read more »