잇단 바이오 악재에도 갈놈은 간다

HLB의 신약 승인 불발 이후에도 국내 증시에서 바이오 업종은 여전히 투자자의 이목을 끌고 있다. 기술이전에 대한 권리 반환 의사를 통보받은 큐라클 주가는 급락했고 간세포암 치료제 임상2a상 결과를 공개한 박셀바이오는 급등했다. 바이오 업체별 이슈가 쏟아지면서 종목별 희비가 엇갈리고 있다.

23일 금융투자업계에 따르면 큐라클 주가는 전날 가격 제한폭까지 떨어졌다.

큐라클은 떼아 오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제(CU06) 기술이전에 대한 권리 반환 의사를 통보받았다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 혈관내피 기능장애 차단제다. 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 해외 판권을 넘겼다.

큐라클은 권리 반환과 관계없이 후속 임상을 이어갈 계획이다. 회사 관계자는 "CU06 임상 2a상을 통해 시력개선 효과와 안전성을 확인했다"고 말했다.

서근희 삼성증권 연구원은 "CU06은 경구용 제품으로 경쟁 제품 대비 복용 편의성이 높다"며 "계약 반환 이유에 대해 언급하지 않았으나 향후 진행해야 하는 R&D 비용을 고려했을 때 용량에 따른 최대 교정시력 변화가 경쟁 약물 대비 아쉬운 점"이라고 분석했다. 이어 "1차평가 지표에서는 개선 효과가 나타나지 않은 점 등이 아쉬웠을 것으로 예상한다"고 덧붙였다.

HLB에 이어 큐라클의 권리 반환 소식이 전해지면서 바이오 업종에 대한 투자심리 위축 우려가 컸다. 전날 오후 박셀바이오가 임상2a상 결과를 발표하면서 종목별 이슈에 따라 대응하는 모습도 나타났다.

잇단 바이오 악재에도 갈놈은 간다

박셀바이오는 전날 오후 1시47분께 공시를 통해 '진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료의 임상 2a상 연구' 결과를 공개했다. 2019년 10월부터 지난해 9월까지 임상을 진행했고 임상2a상 최종결과보고서(CSR)는 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 박셀바이오 주가는 가격 제한폭까지 치솟았다.

자가 유래 NK 세포치료제와 HAIC 항암제를 병용한 ‘박셀바이오의 간세포암 치료법’은 기존 치료법에 반응이 없는 진행성 간세포암 환자 17명을 대상으로 임상시험을 진행됐다. 분석 대상 환자 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응, 8명(50.00%)은 부분반응을 보이는 등 질병조절률 100%를 기록했다.

암이 재발하지 않는 기간인 무진행 생존기간(PFS) 연장 효과도 있었다. 기존 치료 방법을 통한 PFS는 평균 8.8개월이었으나 박셀바이오 치료법의 경우 두 배 정도 길었다. 박셀바이오는 고무적인 임상 결과를 바탕으로 적응증을 소세포폐암, 췌장암 등 다른 암종으로 확대하기 위한 연구개발도 지속할 계획이다.

어피바디 지퍼스위치 물질에 대한 미국 특허를 취득한 앱클론 주가도 10% 이상 급등했다. 어피바디 지퍼스위치는 카티(CAR-T)세포 활성의 조절을 위한 스위쳐블 카티(zCAR-T) 플랫폼에 사용된다. 회사 관계자는 "어피바디는 앱클론의 이중항체 플랫폼 어피맵에 이용되는 물질"이라며 "생체 내에서 안정적이고 생산성이 높다"고 소개했다. 이어 "기존 카티 세포 치료제의 고형암 치료 한계 극복을 위해 앱클론이 자체 개발한 핵심 기술"이라고 덧붙였다.

금융투자업계 관계자는 "바이오 투자자 간 희비가 엇갈리고 있다"며 "업종 전반에서 옥석 가리기가 활발해진 만큼 투자할 때 개별 이슈를 확인할 필요가 있다"고 설명했다. 이어 "임상 또는 허가 결과를 예측하기는 어렵다"며 "위험 요인을 고려해 비중을 조절해야 한다"고 덧붙였다.

박형수 기자 [email protected]

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