미소정보기술, 식약처 의료기기 제조 GMP 인증
[프라임경제] 멀티모달 데이터 플랫폼 전문기업인 미소정보기술(대표 안동욱)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합인정 GMP인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
GMP는 의료기기의 설계부터 △개발 △생산 △시판 후 관리 등 전 과정에서 안전에 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 제조‧판매를 보장하기 위해 식약처가 관리하는 품질경영시스템 규격이다.
미소정보기술은 이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어 제조 역량과 인프라 구축 능력을 증명했다. 의약품, 화장품, 식품 등 신체 건강에 직접적으로 영향을 미치는 제품의 제조 과정에서 품질과 안전성을 확보해 국내외 생성형 AI를 위한 임상 연구분석 솔루션과 플랫폼 시장 진출 기반을 다졌다.
또한 국공립대학‧상급종합병원을 고객사로 확보하면서 임상연구 비용‧시간 감소에 기여했다.
그 결과 △데이터 품질 최적화 워크플로우(Workflow) △임상연구지원 통합솔루션 CRaaS(Clinical Research as a Service), △개인건강기록(PHR)통합서비스 △생산형 AI를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 스마트빅(Smart BIG) △비라벨링 빅데이터 표준화 솔루션 데이터스캔(Data Scan)등 병원과 환자 안전을 위한 최신 ICT 기반 솔루션을 개발하며 보건의료, 제약 바이오등으로 시장을 확대중 이다.
안동욱 미소정보기술 대표는 "GMP 인증 획득을 통해 임상연구의 비용, 시간을 줄이고 임상연구지원 솔루션과 플랫폼 구축의 신뢰도를 높이겠다"며 "지속적인 연구개발을 통해 PHR와 외료 초거대 AI 서비스를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 시장을 선도하는 전문 기업으로 발돋움하겠다"고 말했다.