한미약품, 면역조절 항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 신약 'HM16390'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다.

한미약품은 HM16390이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 '완전 관해'를 확인한 차세대 면역조절 항암 혁신신약이라고 설명했다. HM16390는 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 디자인한 차세대 IL-2 변이체다.

한미약품은 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다.

이번 임상 1상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 예정이다. 한미약품 관계자는 "기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 완수할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.강민성기자 [email protected]

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