Tego leku nie powinni zażywać mężczyźni, którzy chcą mieć dziecko. Substancja czynna szkodzi nie tylko matkom, co stwierdzono już wcześniej. Nieodpowiednia terapia wywołuje wady neurorozwojowe, dlatego wydano nowe ważne ostrzeżenia dla przyszłych ojców.
Groźny lek na padaczkę. Skutki uboczne u dzieci pacjentów
Mężczyźni powinni ostrożnie stosować lek na padaczkę w postaci walproinianu (związków kwasu walproinowego). Nowe zalecenia dotyczące jego stosowania wydał w komunikacie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA)
Leki z kwasem walproinowym zyskają nowe ostrzeżenia zdrowotne mphillips007/Getty Images
Ostrzeżenie dotyczy potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka.
Podstawą jest retrospektywne badanie obserwacyjne EUPAS34201, które zostało przeprowadzone przez firmy farmaceutyczne w krajach skandynawskich – Danii, Szwecji i Norwegii. Sugeruje ono zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń neurorozwojowych (NDD, ang. neurodevelopmental disorders) u dzieci w wieku od urodzenia do 11 lat, których ojcowie byli leczeni walproinianem w monoterapii we wskazanym okresie. Stan ich zdrowia porównano z dziećmi poczętymi przez mężczyzn leczonych w monoterapii lamotryginą lub lewetyracetamem.
Zobacz: Atak padaczki trudno jest przewidzieć
Czy kwas walproinowy jest bezpieczny?
Chociaż badanie nt. bezpieczeństwa kwasu walproinowego miało swoje ograniczenia i ryzyko wad neurorozwojowych u dzieci nie zostało potwierdzone, jest ono możliwe, dlatego ostrzeżenia dla mężczyzn są jak najbardziej konieczne.
Aby uniknąć powikłań związanych z leczeniem, należy trzymać się nowych zaleceń:
- u pacjentów płci męskiej leczenie walproinianem powinno było rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę doświadczonego w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
- lekarz przepisujący kwas walproinowy powinni poinformować leczonych mężczyzn o potencjalnym ryzyku i omówić potrzebę rozważenia skutecznej antykoncepcji również dla partnerki. Powinna być ona stosowana podczas stosowania walproinianu i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii;
- terapia walproinianem u mężczyzn powinna być regularnie kontrolowana przez przepisujących go lekarzy, by ocenić, czy pozostaje najodpowiedniejszą metodą leczenia dla danego pacjenta;
- jeżeli mężczyzna planujące poczęcie dziecka, należy rozważyć i omówić z pacjentem alternatywne, indywidualne możliwości leczenia, w razie potrzeby zasięgając porady specjalisty doświadczonego w leczeniu padaczki lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
- pacjenci nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia i przez min. 3 miesiące po jego zakończeniu;
- pacjenci powinni otrzymać przewodnik dla pacjentów.
Zlecono także aktualizację druków informacyjnych wszystkich produktów leczniczych zawierających walproinian.
URPL przypomina, że walproinian powoduje opóźnienia wczesnego rozwoju nawet u 30-40 proc. dzieci, gdy jest podawany w monoterapii kobietom. Badania takich dzieci w wieku przedszkolnym wykazują zaburzenia takie, jak późniejsze rozpoczęcie mówienia i chodzenia, mniejsza sprawność intelektualna, niska sprawność językowa związana z mówieniem i rozumieniem, a także problemy z pamięcią.
Źródło: Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe informacje dotyczące potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
News Related
-
Małgorzata Kożuchowska i Redbad Klynstra Mało kto wie, ale w połowie lat 90. znani aktorzy zapałali do siebie gorącym uczuciem. Potem przed światem odkryła go kolejna partnerka Redbada Klynstry — Katarzyna Nosowska. Kożuchowską i Klynstrę połączyły studia, oboje uczęszczali do Akademii Teatralnej, więc na pewno nie brakowało im wspólnych tematów. ...
See Details:
Małgorzata Kożuchowska i Redbad Klynstra byli parą. Wygadała się Katarzyna Nosowska
-
-
Mężczyzna trafił do szpitala. Jego życie udało się uratować, To miał być zwykły dzień, a zmienił się w koszmar. Jan S. (68 l.), emeryt z Karolewka (woj.warmińsko-mazurskie) wybrał się na pole, by pozbierać resztki pozostawione po zbiorze kukurydzy. Po zapadnięciu zmroku najechał na niego pracujący na polu kombajn. Mężczyzna został ...
See Details:
Janek poszedł tylko po jedzenie dla królików. Został ciężko ranny
-
Skórzane kozaki od Lasocki to totalna konieczność dla wszystkich kobiet, które cenią sobie komfort i ponadczasową klasykę. Sprawdzą się doskonale do uzupełnienia codziennych stylizacji. Uniwersalne, swobodne modele na zimę znalazłam też w innych popularnych sklepach obuwniczych. Więcej ciekawych tekstów znajdziesz na stronie głównej Gazeta.pl Zimowe obuwie powinno być przede wszystkim ...
See Details:
CCC przecenia skórzane kozaki Lasocki. Zachwycają prostym krojem. Okazje też w eobuwie, Deichmann
-
Mateusz Morawiecki i Mariusz Błaszczak w Pałacu Prezydenckim – Zwyciężyła idea kontynuacji. Bezpieczeństwo było, jest i będzie priorytetem PiS. Będę kontynuował to, co zaczęliśmy w 2015 roku – tak w Polskim Radiu Mariusz Błaszczak tłumaczył, dlaczego zgodził się pozostać na stanowisku ministra obrony narodowej w dwutygodniowym rządzie Mateusza Morawieckiego. Jeszcze ...
See Details:
Nie minęło 48 godzin. Błaszczak musi się tłumaczyć z deklaracji
-
-
Olbrzymi budżet na wojsko. Putin podpisał dekret Władimir Putin wyraził zgodę na znaczne zwiększenie wydatków na armię. Zgodnie z zapisami przyjętego projektu ustawy budżetowej na 2024 rok, Rosja od stycznia będzie przeznaczać na cele wojskowe około 30 proc. wszystkich wydatków. W poniedziałek Władimir Putin podpisał szereg ustaw związanych z budżetem Federacji ...
See Details:
Rosja szykuje uderzenie? Putin zatwierdził plan ws. armii
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Dane medyczne Polaków w sieci. Niewiele można z tym zrobić (aktualizacja)
-
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Android Auto: odświeżone Mapy Google w kolejnych samochodach
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Lech Wałęsa ujawnił, co zrobił z pieniędzmi za Pokojową Nagrodę Nobla. Piękny gest
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
"Milionerzy" - Tomasz szedł jak burza, ale poległ na pytaniu o byka
-
Siatkarki ŁKS Commercecon Łódź w meczu ósmej kolejki ekstraklasy pokonały na wyjeździe #VolleyWrocław 3:0 Ekstraklasa siatkarek. Pewna wygrana ŁKS Commercecon Łódź To był ciekawe spotkanie, które dostarczyło sporych emocji. W każdej partii pojedynku rozgrywanego w w Hali Orbita Spartan WCT gospodynie próbowały walczyć, ale w ostatecznym rozrachunki z wygranych setów ...
See Details:
Urządzili kobietom piekło i uciekli. Usłyszeli zarzuty. Znamy szczegóły
OTHER NEWS
Horoskop dzienny – wtorek Horoskop dzienny na wtorek 28 listopada. Księżyc u wielu zodiaków zamiesza. Co cię czeka pod koniec miesiąca? Nie zwlekaj, sprawdź. Horoskop dzienny – Baran Horoskop dzienny ...
Read more »
– To, co widzimy obecnie, to po prostu próba ratowania Mateusza Morawieckiego, który od początku był „inicjatywą” Jarosława Kaczyńskiego. I nieprzypadkowo to właśnie prezes PiS angażuje się w przedłużanie politycznej ...
Read more »
Ciasto Izaura to wspniały deser do kawy Trochę sernik, trochę murzynek. Izaura była odpowiedzią na zapotrzebowanie na desery w dobie słabej dostępności składników. I jak widać, mimo ograniczeń, udało się ...
Read more »
Rudi Schubert, który jeszcze parę lat temu był jedną z najjaśniejszych gwiazd polskiego show-biznesu, w pewnym momencie niemal zupełnie zniknął z mediów. Muzyk i prezenter postanowił bowiem radykalnie odmienić swoje ...
Read more »
Ponad 6 na 10 respondentów uważa, że nowy rząd powinien wprowadzić próg dochodowy, od którego nie przysługuje świadczenie 800 plus, które od 1 stycznia zastąpi dotychczasowe 500 plus. Od Nowego ...
Read more »
Sprawdź, czy twoje dane wyciekły w ataku na ALAB Wyciek danych medycznych Polaków z ALAB odbił się szerokim echem. Przeprowadzony jesienią 2023 r. atak hakerski wiązał się z przejęciem danych ...
Read more »
Sprawdź się w quizie wiedzy o urządzeniach w PRL. Pytania dotyczącą m.in. urządzeń kuchennych i sprzętu RTV. Sprawdź czy pamiętasz do czego służył prodiż, co produkował Romet czy gdzie powstawały ...
Read more »