Crise des opiacés : un laboratoire condamné à payer 2 milliards de dollars

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Selon un communiqué du ministère de la Justice, EHSI –filiale du groupe Endo International, dont le siège est à Dublin (Irlande)– a conclu un accord au pénal et un autre au civil. Ces accords mettent un terme aux poursuites lancées contre EHSI du fait de son médicament Opana ER, un traitement opiacé qui n’est plus commercialisé depuis 2017.

Dans le volet pénal, le laboratoire va plaider coupable devant un tribunal fédéral du Michigan pour avoir enfreint la réglementation de l’autorité américaine des médicaments et de l’alimentation (FDA) en distribuant un produit dont la notice d’utilisation était inexacte.

Il va aussi admettre qu’entre avril 2012 et mai 2013, des représentants ont présenté l’Opana ER comme un traitement non addictif et ne pouvant être réduit en poudre –pratique de certains toxicomanes pour une injection– « sans qu’aucune donnée clinique ne soutienne ces affirmations ».

Un total de 2 milliards à payer

A ce titre, il va payer une amende de 1,086 milliard de dollars et verser 450 millions en guise de restitution. Le cumul représente la seconde pénalité financière au pénal la plus importante contre une entreprise pharmaceutique, selon le ministère.

Dans le volet civil, le laboratoire va payer 475,6 millions de dollars pour infraction à la législation contre les fausses déclarations aux assurances santé.

Selon le ministère, il savait que des médecins prescrivaient ce traitement à des personnes dont l’état de santé n’entrait pas dans ses préconisations thérapeutiques et que moins de 10 % des prescripteurs généraient plus de la moitié des ordonnances pour l’Opana ER.

Par ailleurs, le ministère de la Justice a annoncé une entente dans le cadre de la procédure de faillite, engagée par EHSI en août 2022, en vertu de laquelle l’Etat fédéral va percevoir jusqu’à 464,9 millions de dollars sur dix ans.

Ces trois accords doivent encore être validés par un juge du tribunal des faillites de New York.

Selon les données des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), plus de 700.000 personnes ont succombé entre 1999 et 2022 à une overdose liée à la prise d’opiacés, obtenus sur ordonnance ou de manière illégale.