Sanidad ordena la retirada inmediata de un popular antibiótico por la “detección de una impureza”

Sanidad ordena la retirada inmediata de un popular antibiótico por la “detección de una impureza”

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), órgano dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de cuatro lotes afectados de Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg por la “detección de una impureza por encima de su límite establecido”.

Asimismo, este organismo ha indicado que se deben devolver los lotes afectados al laboratorio por los canales habituales y ha instado a las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de este proceso de retirada. Cabe recordar que la AEMPS clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías (1, 2 y 3). En este caso, lo ha englobado en la 2 y ha aclarado que “no supone un riesgo vital para el paciente”.

Los datos del medicamento afectado

Los lotes afectados son, de acuerdo con la AEMPS, los siguientes:

Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 7 comprimidos (NR: 73591, CN: 679300):

• Lote: CB33J003, fecha de caducidad 30/11/2025

• Lote: CB33K005, fecha de caducidad 30/04/2026

Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos (NR: 73591, CN: 728405):

• Lote: CB33J004, fecha de caducidad 30/11/2025

• Lote: CB33K004, fecha de caducidad 30/04/2026

Se trata de un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. Actúa inhibiendo la enzima DNA-girasa en el interior de la bacteria impidiendo la síntesis del material genético de esta; inhibe su multiplicación y detiene su crecimiento. Se utiliza para tratar infecciones provocadas por bacterias localizadas en las vías respiratorias, tracto urinario, piel y tejidos blandos, abdomen y garganta, nariz y oído (sinusitis aguda).