Euphytose : les autorités sanitaires procèdent au rappel de ce médicament dans toute la France

Euphytose : les autorités sanitaires procèdent au rappel de ce médicament dans toute la France

Plusieurs milliers de boîtes d’Euphytose, un médicament destiné à soulager le stress, ont été rappelées après la découverte d’un tube contenant un autre traitement, a indiqué jeudi 22 février l’Agence nationale de sécurité du médicament.

Le laboratoire Bayer a récemment alerté les pharmaciens au sujet d’une anomalie survenue dans une boîte d’un de ses produits. Des comprimés de Phenergan, un antihistaminique fabriqué sur le même site du laboratoire, se sont glissés dans certains tubes d’Euphytose. Le groupe allemand a fait part de la découverte d’un comprimé bleu de Phenergan 25 mg (prométhazine) dans un tube d’Euphytose (comprimés marron) de 180 comprimés, rapporte BFMTV jeudi 22 février. Il s’agit d’un cas isolé selon l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), mais qui a néanmoins entraîné le rappel d’un lot de 16 000 boîtes de ce produit populaire. «Nous avons été alertés de la découverte par un patient», explique l’ANSM. L’Agence n’a pas reçu d’autres signalements pour l’instant. «Au regard des éléments disponibles à ce stade, il semblerait que ce défaut soit un cas isolé», ajoute-t-elle.

Le laboratoire Bayer, en accord avec l’ANSM, a pris la décision de rappeler le lot de produit incriminé. Les autorités compétentes ont également été alertées de la situation afin de mener une enquête approfondie et de déterminer les causes de cette erreur de composition. Les pharmaciens ont rapidement été informés de cet incident par le biais d’un document estampillé «information urgente». Ils ont été instruits de prendre toutes les mesures nécessaires pour informer les patients concernés et procéder au rappel des boîtes défectueuses. Les consommateurs sont invités à vérifier les boîtes d’Euphytose qu’ils ont en leur possession. Le numéro du lot douteux est le SX2298, avec une date de péremption fixée en mars 2025. En cas de doute, il est fortement recommandé de contacter son pharmacien ou son médecin pour obtenir des informations supplémentaires.

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Risque de somnolence

L’ANSM met en garde contre le fait que le Phenergan peut provoquer «une somnolence accrue», «surtout si vous allaitez», précise le régulateur, car cela peut entraîner un «risque d’apnée du sommeil du nouveau-né» ou «si vous êtes épileptique» du fait du risque d’exacerbation des crises. L’Agence conseille enfin de ne pas conduire pendant 24 heures après «la prise supposée». En cas de prise de Phenergan à la place de l’Euphytose, il faut demander conseil à son pharmacien ou à son médecin.

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