Covid-19: Agência reguladora ordena recolha de lotes da CoronaVac no Brasil

© Fornecido por Lusa Elderly vaccinated in Rio de Janeiro

São Paulo, 22 set 2021 (Lusa) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), órgão regulador do Brasil, determinou hoje a recolha de 25 lotes da vacina CoronaVac, contra a covid-19, interditados por terem sido fabricados na China, em unidades produtivas não inspecionadas.

A decisão foi tomada após a constatação de que os dados apresentados pelo laboratório chinês Sinovac sobre a vacina não respeitam as boas práticas no processo de envasilhamento.

A CoronaVac foi desenvolvida pela Sinovac e é colocada em frascos e distribuída no Brasil através de uma parceria firmada pelo laboratório chinês com o Instituto Butantan.

“Desde a interdição cautelar, a Anvisa avaliou todos os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan (IB), de entre os quais os emitidos pela autoridade sanitária chinesa. Os documentos encaminhados consistiram em formulários de não conformidades que reforçaram as preocupações da agência quanto às práticas assépticas e à rastreabilidade dos lotes”, referiu a Anvisa num comunicado.

O órgão responsável pela autorização de medicamentos no Brasil também informou que verificou a documentação referente à análise de risco e à inspeção remota realizadas pelo Instituto Butantan em unidades produtivas na China e concluiu que permaneciam as incertezas sobre o novo local de fabrico.

A Anvisa destacou que os lotes que foram objeto da interdição não correspondem ao produto aprovado nos termos da Autorização Temporária de Uso Emergencial (AUE) da vacina CoronaVac no Brasil.

Isso aconteceu porque esses lotes foram fabricados em local não aprovado pela instituição e, conforme informado pelo próprio Instituto Butantan, nunca inspecionado por uma autoridade sanitária com sistema regulatório equivalente ao da Anivsa.

“Considerando que os dados apresentados sobre a planta da empresa Sinovac localizada no nº. 41 da Yongda Road, em Pequim, não comprovam a realização do envase da vacina CoronaVac em condições satisfatórias de boas práticas de fabricação, a Anvisa concluiu, com base no princípio da precaução, que não seria possível realizar a desinterdição dos lotes”, destacou o órgão.

O Brasil é o país lusófono mais afetado pela pandemia e um dos mais atingidos no mundo ao contabilizar 491.440 vítimas mortais e mais de 21,2 milhões de casos confirmados de covid-19.

A covid-19 provocou pelo menos 4.696.559 mortes em todo o mundo, entre mais de 229,01 milhões de infeções pelo novo coronavírus registadas desde o início da pandemia, segundo o mais recente balanço da agência de notícias France-Presse.

A doença respiratória é provocada pelo coronavírus SARS-CoV-2, detetado no final de 2019 em Wuhan, cidade do centro da China, e atualmente com variantes identificadas em países como o Reino Unido, Índia, África do Sul, Brasil ou Peru.

CYR // PJA

Lusa/Fim

Internet Explorer Channel Network
News Related

OTHER NEWS

Mergulhe sem pecado na gula dos segredos que tornaram seculares os biscoitos de Valongo

Sabia que o único “Bolo-Presidente” foi criado na fábrica de biscoitos Paupério, sediada em Valongo? © SIC Notícias ► Veja AQUI em exclusivo e na íntegra Atravessaram crises, pandemias, guerras ... Read more »

Marcelo lembra caminho a fazer para erradicar a fome

O Chefe de Estado assinalou o Dia Mundial da Alimentação. © Fornecido por SIC Notícias O Presidente da República, Marcelo Rebelo de Sousa, assinalou este sábado o Dia Mundial da ... Read more »

Árvore de grandes dimensões cai em cima de cinco carro em Oeiras

© TVI24 Árvore de grandes dimensões cai em cima de cinco carro em Oeiras Um pinheiro de grandes dimensões caiu, este sábado, em cima de cinco veículos que se encontravam ... Read more »

Imagens mostram como vão ficar estas cidades com a subida das águas

© TVI24 Imagens mostram como vão ficar estas cidades com a subida das águas O planeta está a aquecer a um nível alarmante, resultando numa seca histórica, inundações catastróficas e eventos incomuns ... Read more »

La Palma sofre o maior sismo desde o início da erupção do vulcão Cumbre Vieja

Um total de 36 sismos foram registados na ilha de La Palma, Espanha, desde a noite passada, um deles registado em Mazo com 4,6, o de maior magnitude desde que ... Read more »

Rusia supera las 1.000 muertes diarias por coronavirus

MOSCÚ (AP) — Rusia superó por primera vez el sábado la barrera de los 1.000 muertos diarios por COVID-19 en plena ola de infecciones. El grupo de trabajo nacional contra ... Read more »

Hotel-Eklat! Sarkissova geriet an Ex-"Dancing Star"

© Screenshot ORF Jurorin Karina Sarkissova war sprachlos. So hatte sich Karina Sarkissova das Wiedersehen mit Otto Konrad bestimmt nicht vorgestellt. Beim zufälligen Treffen vor einem Hotel kam es zum ... Read more »

Alívio no ISP da gasolina e do gasóleo vai ser ajustado "em função do mercado"

© TVI24 Alívio no ISP da gasolina e do gasóleo vai ser ajustado “em função do mercado” A redução da taxa do imposto sobre produtos petrolíferos (ISP) aplicável à gasolina ... Read more »

Covid-19: Rússia regista pela primeira vez mais de mil mortes em 24 horas

De acordo com as autoridades de saúde russas foram registadas 33.208 novas infeções, um novo recorde diário © Mikhail Tereshchenko/Getty Images A Rússia registou 1.002 mortes por covid-19 nas últimas ... Read more »

Covid-19: Bolsonaro ironiza com possível acusação de homícidio na gestão da pandemia

© TVI24 Covid-19: Bolsonaro ironiza com possível acusação de homícidio na gestão da pandemia O Presidente brasileiro, Jair Bolsonaro, ironizou na sexta-feira com uma possível acusação de homicídio feita contra ... Read more »

Covid-19: África com 215.265 mortos e mais de 2,4 milhões de infetados

África regista 215.265 mortos devido à covid-19 desde o início da pandemia e 2.420.043 infetados, de acordo com os dados oficiais mais recentes. © Shutterstock África regista 215.265 mortos devido ... Read more »

Penúltimo dia do Portugal Fashion atrai muitas caras conhecidas

© Fornecido por StarsOnline O programa do terceiro dia de desfiles contou, entre os nomes portugueses, com os desfiles de Diogo Miranda, Miguel Vieira, Pé de Chumbo e o calçado ... Read more »

Tipos de Flores Trepadeiras - 12 Ideias para Embelezar o seu Jardim

As flores trepadeiras dão ao seu jardim um charme incomparável. Trepando sobre pilares, fios esticados ou pérgulas, com mais ou menos flores coloridas, estas plantas trazem um lado romântico ao ... Read more »

Zero alerta para sistema alimentar e defende estratégia para leguminosas

A associação ambientalista Zero alertou hoje para o sistema alimentar em Portugal, que considera estruturalmente dependente de importações e desalinhado de uma alimentação saudável, defendendo uma estratégia nacional para as ... Read more »

Sete ativistas de Hong Kong condenados a penas entre seis meses e um ano de prisão

Todos se declaram culpados por terem organizado, participado ou incitado à participação na manifestação de 01 de julho de 2020, que não fora viabilizada pelas autoridades por questões relacionadas com ... Read more »

Mel Jordão: "No dia de funeral da nossa mãe é também o aniversário da minha mana"

Depois de uma homenagem sentida à mãe a maquilhadora quis deixar uma mensagem de amor à irmã. © Reprodução Instagram, DR Os últimos dias não têm sido fáceis para Mel ... Read more »

Solskjaer admite que "Rashford tem feito coisas fantásticas", mas acha que "agora ele precisa de colocar o futebol como prioridade"

O avançado do Manchester United tem-se destacado pelo seu empenho nas lutas contra a desigualdade, a fome infantil ou o racismo, promovendo mesmo campanhas para permitir que crianças desfavorecidas possam ... Read more »

Bitcoin supera os 60 mil dólares à espera do primeiro ETF

© Swipe News, SA bitcoin, crypto currency, moeda virtual, crypto moeda, criptomoeda A bitcoin superou a fasquia dos 60 mil dólares pela primeira vez em seis meses, negociando perto de ... Read more »

Catalães dizem que, aos 38 anos, Dani Alves ofereceu-se... Ao Barcelona: «Só tem de me ligar»

© Getty / David Ramos Catalães dizem que, aos 38 anos, Dani Alves ofereceu-se… Ao Barcelona: «Só tem de me ligar» Está atualmente sem clube, depois de ter rescindido com ... Read more »

Astronautas chineses já chegaram à estação espacial para missão mais longa da China

Entre a tripulação está Wang Yaping, que poderá tornar-se na primeira mulher chinesa a caminhar no espaço. © Kevin Frayer Os astronautas vão permanecer no espaço durante seis meses (o ... Read more »

Sete ativistas de Hong Kong condenados a penas de prisão entre seis meses e um ano

Foram condenados por terem organizado, participado ou incitado à participação numa manifestação. © Vincent Yu Manifestação em Hong Kong – 1 de julho de 2020 Sete conhecidos ativistas e políticos ... Read more »

Homem detido em Oeiras depois de agredir polícia que tentava impedi-lo de roubar loja

O indivíduo ficou sujeito à medida de coação de termo de identidade e residência. © SIC Notícias Um homem com 26 anos foi detido no dia 7 de outubro em ... Read more »

¿A dónde viajaron los argentinos durante los 10 peores meses de la pandemia?

Cerca de 842 mil personas viajaron entre septiembre del 2020 y junio de 2021, los meses de la pandemia en los que hubo más contagios y fallecimientos por coronavirus. Casi ... Read more »

Netflix prepara Halloween com trailer de Hypnotic

© Netflix Hypnotic | © Netflix Não é o típico slasher filme de Halloween, mas vai levantar os pêlos do pescoço. “Hypnotic” é um original Netflix e promete mexer com ... Read more »

Moke ainda agora regressou e já só vai ser elétrico

© Autoportal Moke EV O Moke renasceu para o mercado de produção no ano que passou e a fabricante do icónico descapotável anunciou que o modelo vai tornar-se exclusivamente elétrico ... Read more »

Vince Neil dos Mötley Crüe caiu do palco e fraturou costelas em concerto

O incidente ocorreu esta sexta-feira num festival © Getty Images Vince Neil sofreu uma queda aparatosa, em palco, durante um concerto no festival Monsters on the Mountain, no Tennessee. O ... Read more »

El "cinturón bíblico" y escéptico de la covid-19 en Países Bajos

La Haya, 16 oct (EFE).- El “cinturón bíblico” de Países Bajos, una franja que concentra una mayoría calvinista, registra los peores datos de vacunación de todo el territorio neerlandés por ... Read more »

Reencontrar o norte da nossa bússola emocional

© Swipe News, SA © Fornecido por ECO – Economia Online Pouse o smartphone. Tem mesmo de responder a esse WhatsApp? Olhe para a janela. Já reparou que anoiteceu? Longas ... Read more »

O 'tweener' de Fritz a Zverev que enlouqueceu Indian Wells

Um ponto para ver e rever. Taylor Fritz qualificou-se, nesta sexta-feira, para as meias-finais do Masters 1000 de Indian Wells, após destronar Alexander Zverev em três sets. Numa partida carregada ... Read more »

E se lhe dissermos que a Primark tem uma nova coleção para casa?

E se lhe dissermos que a Primark tem uma nova coleção para a casa? Corra para a loja mais próxima. E se lhe dissermos que a Primark tem uma nova ... Read more »

Decore a sua casa ao estilo escandinavo com estas dicas

Entre as principais características estão o minimalismo, a funcionalidade e a simplicidade. Parece-lhe o estilo ideal para adaptar no seu lar? Então, fique por aí. © Banak Importa Entre as ... Read more »

Tom Morello dos Rage Against the Machine revela que um famoso guitarrista ficou desiludido quando reparou que ele é negro

O guitarrista dos Rage Against the Machine recordou a ocasião em que se encontrava no backstage de um concerto de uma “banda de metal famosa” e soube que o seu ... Read more »

O bairro do impacto

Três anos de impacto. A Casa do Impacto, o braço de apoio ao empreendedorismo de impacto da Santa Casa de Lisboa, celebrou esta semana o terceiro aniversário do projeto. Na ... Read more »

Sara Matos assinala um mês de maternidade com fotografia especial

A atriz da SIC usou uma fotografia bem especial para celebrar o primeiro mês da chegada de Manuel. Ora veja! © Reprodução Instagram, DR Foi há um mês que Sara ... Read more »

«Estou farto que deem a Bola de Ouro a Lionel Messi»

© Maisfutebol «Estou farto que deem a Bola de Ouro a Lionel Messi» O vencedor da Bola de Ouro só vai ser conhecido no próximo mês, mas Patrice Evra tem ... Read more »

Bebé, o campeão que não é profissional para ajudar a mãe: “Disse-me: ‘Não sei ler nem escrever, peço é que possas gerir o restaurante”

O guarda-redes que conquistou o Campeonato do Mundo de futsal com Portugal, já depois de vencer o Europeu, era o único não profissional na seleção nacional porque, todos os dias, ... Read more »

Polícia britânica considera assassínio de deputado britânico como "incidente terrorista"

O deputado conservador morreu esta sexta-feira, na sequência de um ataque com uma faca em Leigh-on-Sea. © TONY O’BRIEN O assassínio do deputado britânico David Amess foi considerado “um incidente ... Read more »

Rússia regista pela primeira vez mais de mil mortes em 24 horas

A Rússia registou 1.002 mortes por Covid-19 nas últimas 24 horas, pela primeira vez ultrapassando a marca de 1.000 óbitos diários desde o início da pandemia, anunciaram hoje as autoridades ... Read more »

Covid-19: Rússia regista pela primeira vez mais de 1.000 mortes em 24 horas

© Fornecido por Lusa Coronavirus pandemic in Russia Moscovo, 16 out 2021 (Lusa) – A Rússia registou 1.002 mortes por covid-19 nas últimas 24 horas, pela primeira vez ultrapassando a ... Read more »

Sismo faz três mortos na ilha indonésia de Bali

O terramoto acontece dias depois de a ilha reabrir ao turismo. © DIMAS DHANI Pelo menos três pessoas morreram e sete ficaram feridas devido a um sismo de magnitude 4,8 ... Read more »