Bayer rappelle un lot d’Euphytose, un antistress, en France

Le laboratoire pharmaceutique allemand rappelle un lot de son médicament après la découverte d’un antihistaminique à l’intérieur d’une boîte

Le siège de Bayer Pharmaceuticals à Berlin-Wedding, le 13 janvier 2023 (image d’illustrations).

cas isolé – Le laboratoire pharmaceutique allemand rappelle un lot de son médicament après la découverte d’un antihistaminique à l’intérieur d’une boîte

Bayer ne veut prendre aucun risque. Après la découverte d’un antihistaminique à l’intérieur d’une boîte d’Euphytose en France, le laboratoire pharmaceutique fait un rappel d’un lot de son médicament à base de plantes pour favoriser le sommeil.

Le laboratoire Bayer HealthCare procède, « en accord » avec l’Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM), « au rappel du lot SX2298 de la spécialité Euphytose, en comprimé enrobé (boite de 180) », a précisé la division Santé grand public du groupe qui commercialise le produit.

Le comprimé bleu de la spécialité Phenergan 25 mg dans un tube d’Euphytose de ce lot, est « de taille inférieure à celle des comprimés d’Euphytose » qui sont de couleur marron, décrit le groupe. Il est fabriqué par un sous-traitant en France sur le même site que l’Euphytose.

Risque de somnolence

«Ã‚ Les patients détenant une boîte de 180 comprimés d’Euphytose du lot concerné par le rappel ne doivent plus prendre ces comprimés et doivent rapporter la [les] boîte[s] en pharmacie pour procéder à un échange », demande Bayer.

Phenergan, qui contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, est indiqué chez l’adulte en cas d’insomnie occasionnelle, lors d’un voyage par exemple. « Le risque pour les patients qui prendraient du Phenergan au lieu de l’Euphytose est une somnolence accrue », selon l’ANSM.

Aucun signalement d’effet indésirable en lien avec ce problème n’a toutefois été rapporté au laboratoire à ce jour, poursuit le gendarme du médicament qui souligne que « cette erreur de conditionnement n’a été rapportée que pour un seul tube d’Euphytose ».

Le lot concerné a été distribué uniquement en France métropolitaine depuis le mois d’octobre 2023 et en Guadeloupe depuis le début du mois de février 2024, souligne l’ANSM.

SantéDes peluches dangereuses pour les enfants rappelées partout en France par CasaSociétéDes barres chocolatées Milka Oreo rappelées à cause d’un risque de présence de plastique