AstraZeneca reconoce ante tribunal efectos secundarios raros en su vacuna contra el Covid-19
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En un desarrollo significativo en el ámbito de la salud pública y la responsabilidad farmacéutica, AstraZeneca ha admitido ante un tribunal que su vacuna contra el COVID-19, desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford, puede causar un efecto secundario extremadamente raro conocido como síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS). Este reconocimiento se produce en el contexto de una demanda colectiva en curso en el Reino Unido, que alega lesiones graves en algunos vacunados.
Reconocimiento judicial y demanda legal
Según documentos legales presentados ante el Tribunal Superior del Reino Unido, la compañía ha aceptado que la vacuna puede inducir TTS, un estado que conlleva la formación de coágulos sanguíneos y un recuento bajo de plaquetas, en situaciones excepcionales. Esta admisión podría abrir la puerta a un acuerdo de compensación estimado en 100 millones de libras esterlinas para los afectados.
Historial y evidencia científica de AstraZeneca
Aunque AstraZeneca había identificado previamente la posibilidad de TTS en un estudio publicado en 2021, la firma sostiene que este reconocimiento en documentos judiciales no implica un cambio en su postura oficial. A la fecha, se han presentado 51 casos de TTS en el tribunal, y la farmacéutica argumenta que la causalidad debe establecerse en cada caso individual por expertos.
Independientemente de estos eventos adversos raros, investigaciones y análisis de salud pública han demostrado que la vacuna es altamente efectiva en prevenir la Covid-19 sintomática, con tasas de eficacia entre el 85% y el 90% después de dos dosis.
Posición de la Organización Mundial de la Salud
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reconocido a TTS como un evento adverso muy raro de la vacuna AstraZeneca, reafirmando que los beneficios de la vacunación superan significativamente los riesgos asociados.
“Se ha notificado un nuevo tipo de evento adverso muy raro, conocido como síndrome de trombosis con trombocitopenia, tras la administración de esta vacuna. Este síndrome comporta alteraciones de la coagulación sanguínea graves y poco frecuentes asociadas a recuentos plaquetarios bajos. En los países en que actualmente se registra transmisión del SARS-CoV-2, las ventajas de vacunarse superan con creces los riesgos, dada la protección que confiere la vacuna frente a la Covid-19”, ha indicado la OMS.
La abogada de la demanda, Sarah Moore, criticó la demora de la empresa en reconocer formalmente el vínculo entre la vacuna y los coágulos sanguíneos. Por su parte, AstraZeneca enfatizó la seguridad y eficacia de su vacuna, destacando que los reguladores globales continúan apoyando su uso basados en el balance beneficio-riesgo.
Con la información del producto actualizada en abril de 2021 para reflejar estos riesgos raros, AstraZeneca y los reguladores siguen monitoreando de cerca los efectos secundarios mientras continúa el despliegue global de la vacuna.
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